항체 약물의 바이오시 밀러 "Denosumab" - 1 상 임상 시험은 일본에서 수행되기로 결정했습니다
2021 년 6 월 25 일
Mitsubishi Gas Chemicals Co., Ltd. (본사 : 도쿄 Chiyoda-ku; 대통령 : Fujii Masashi; 이하 "회사"라고 불림)는 골다공증 및 다발성 골수종을 치료하는 데 사용되는 항체 약물 인 "Denosumab"을 제조하는 회사입니다.바이오시 밀러의 경우, 우리는이 바이오시 밀러를 개발했습니다대만의 Glyconex와 협력하여 우리는 일본에서 1 단계 임상 시험을 수행하기로 결정했습니다.
토토 사이트 검증 약물을 대량 생성하려면 약물 물질로서 작용하는 토토 사이트 검증를 생산하는 세포의 생산성을 향상시키고 세포를 대량 배양 할 수 있어야합니다.
2010 년부터 우리 회사는 항체 약물과 관련하여 Glyconex와의 기술, 정보 및 인간 상호 작용을 심화 시켰으며 2018 년부터 Denosumab Biosimilars 시장을 공동 개발해 왔습니다. 생산 세포와 제조 기술이 이전되었으며 대규모 재배 기술의 개발은 자회사 Cartibex에서 수행되었지만 작년까지 우리는 상업 생산 규모로 재배 정화에 대한 스케일 업 연구를 완료했습니다.
지금까지 우리는 Denosumab의 바이오시 밀러 개발에 관심이있는 국내 및 국제 제약 회사들과 논의를 해왔지만,이 파생물이 1 단계 임상 시험을 수행하기로 한 결정으로 가속화되기를 바랍니다.
이번에 결정한 단계 I 임상 시험에서 얻은 지식 외에도, 우리 회사는 다양한 토토 사이트 검증 약물을 계속 개발할 것입니다.
< "denosumab"의 개요>
이것은 골다공증, 폴리 섬광염, 거대한 파골 세포 종양 등을 치료하는 데 사용되는 순위 리간드 (파골 세포의 형성 및 활성화에 필요한 단백질)에 의해 표적 된 세계 최초의 토토 사이트 검증 약물이며, 골다공증 활성을 억제하는 효과가 있습니다.
토토 사이트 검증 이름 : Glyconex Inc.
비즈니스 콘텐츠 : 토토 사이트 검증 약물의 개발 및 제조
위치 : 8f., No.97, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist.,
New Taipei City 221, 대만
대표 : 회장, Zhang Dongxiang 박사
설립 : 2001
토토 사이트 검증 이름 : Cartibex Co., Ltd.
비즈니스 콘텐츠 : 토토 사이트 검증 약물의 개발 및 제조
위치 : Mitsubishi Building, 2-5-2 Marunouchi, Chiyoda-Ku, Tokyo (토토 사이트 검증 내)
대표 : Ota Takao, 대통령
설립 : 2016 년 6 월 7 일
보조금 비율 : 토토 사이트 검증 (55%), Nippon Kayaku Co., Ltd. (45%)
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연락처 정보
Mitsubishi Gas Chemicals Co., Ltd.
일반 업무 및 인사 부서 홍보 그룹
전화 : 03-3283-5040